1ère solution technologique dédiée à la fibromyalgie dont les bénéfices ont été validés cliniquement.
La solution Remedee Labs ambitionne de devenir un traitement de première intention dans la fibromyalgie.
Les résultats positifs de l’étude clinique (FIBREPIK) visant à évaluer l’efficacité de la solution Remedee Labs dans la fibromyalgie ont été présentés en novembre 2023 par le Dr Caroline MAINDET, spécialiste de la douleur, au congrès de l’American College of Rheumathology (ACR) à San Diego (USA).
Cette étude multicentrique randomisée et contrôlée a été menée auprès de 170 volontaires atteints de fibromyalgie dans 8 établissements français, experts de cette maladie. L’objectif était de valider cliniquement l’efficacité de la solution reposant sur le premier bracelet stimulateur d’endorphines à base d’ondes millimétriques combiné à un coaching personnalisé.
A propos de l'étude FIBREPIK
Procédure : 2 Groupes
La solution Remedee Labs
1er stimulateur d’endorphines à base d’ondes millimétriques
- Simple · Non invasif · Indolore
- Sessions de 30 minutes
- 3 fois par jour
Coaching
- 4 entretiens (J0 · J7 · J30 · J60)
- Formation + Accompagnement
- Suivi de la progression
Application Remedee
- Suivi des sessions
- Suivi du nombre de pas
Remedee Labs a développé une solution non médicamenteuse globale et innovante basée sur une approche biopsychosociale (prise en compte des facteurs biologiques, psychologiques et sociaux des patients). Celle-ci combine sa technologie de neuromodulation par ondes millimétriques (bracelet stimulateur d’endorphines) à un programme d’accompagnement.
–> Découvrir notre article sur la thérapie par ondes millimétriques
Les Résultats de l'étude
Une amélioration significative de la qualité de vie chez 6 patients sur 10
Les résultats de l’étude ont montré une nette amélioration de la qualité de vie des patients.
55,1% des participants ont réduit leur score (FIQ – Fibromyalgia Impact Questionnaire) après 3 mois d’utilisation. Ce chiffre atteint 62,3% si on considère les personnes ayant respecté le bon usage de la solution dans le protocole clinique (résultats per-protocole).
Plus de la moitié des patients (53%) sont passés d’une intensité de la fibromyalgie dite sévère à modérée.
Cette amélioration se maintient à 6 mois.
Une amélioration des principaux symptômes de la fibromyalgie
Sommeil & Fatigue
Douleur
Dépression & Anxieté
Les résultats montrent une amélioration significative sur les principaux symptômes de la fibromyalgie avec une diminution significative la douleur, de la fatigue, de l’anxiété et de la dépression, ainsi qu’une amélioration de la qualité du sommeil.
Une amélioration confirmée par les patients
La fibromyalgie, une maladie invisible très invalidante
La fibromyalgie est une forme de douleur chronique diffuse, associée à une hypersensibilité douloureuse et à différents troubles, notamment du sommeil et de l’humeur. Elle a un impact majeur sur la qualité de vie et les activités sociales et professionnelles.
Selon l’expertise collective de l’Inserm on estime que la fibromyalgie toucherait environ 2 % des Français, majoritairement des femmes (8 à 9 cas sur 10 ). À ce jour, il n’existe pas de traitement spécifique de la fibromyalgie.
La prise en charge de la fibromyalgie repose sur une expertise multidisciplinaire. Le traitement de première intention de la fibromyalgie repose sur des approches non pharmacologiques essentiellement à travers une activité physique adaptée (APA) encadrée par un professionnel. L’approche psychosociale est également importante. Loin d’être proposée par défaut, elle vise à favoriser l’amélioration de la modulation de la douleur, qui est altérée dans la fibromyalgie. Elle repose le plus souvent sur une psychothérapie par thérapie cognitivo-comportemental et de l’éducation thérapeutique. Ce n’est que dans un second temps que des traitements pharmacologiques peuvent être (antalgiques, antiépileptiques, antidépresseurs) mais leur usage doit rester ponctuel.
