Le premier dispositif médical dédié au traitement de la fibromyalgie autorisé en Europe

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Découvrez FibroRem™, le premier dispositif médical conçu spécifiquement pour soulager les symptômes de la fibromyalgie.

La solution de Remedee Labs, reposant sur le premier bracelet stimulateur d’endorphines à base d’ondes millimétriques, devient le premier dispositif médical validé cliniquement et certifié en Europe pour soulager les symptômes de la fibromyalgie, une maladie pour laquelle aucun traitement spécifique n’avait encore été indiqué jusqu’à présent.
Remedee Labs lancera sur le marché en 2025 son offre médicale dédiée aux personnes atteintes de fibromyalgie.

Grenoble, le 10 septembre 2024, Remedee Labs, startup française de la healthtech spécialisée dans la prise en charge non médicamenteuse de la douleur chronique, annonce aujourd’hui avoir obtenu le statut de dispositif médical pour son bracelet stimulateur d’endorphines par émission d’ondes millimétriques. Cette avancée marque un tournant dans la prise en charge des millions de personnes atteintes de fibromyalgie.

« L’obtention du statut de dispositif médical dans l’indication fibromyalgie représente un aboutissement pour Remedee Labs, mais surtout pour les personnes atteintes de fibromyalgie qui ne disposaient d'aucun traitement approuvé et dédié à la prise en charge de leur pathologie. Nous aspirons à ce que notre solution non-médicamenteuse, la première à être approuvée pour la fibromyalgie, devienne rapidement un traitement de référence. Nous allons désormais collaborer avec les autorités françaises pour obtenir un remboursement et rendre notre traitement accessible au plus grand nombre. »

Dr David CROUZIER

(PhD), co-fondateur et Directeur Général & Scientifique de Remedee Labs

« C’est une grande nouvelle pour les patients atteints de fibromyalgie, enfin une innovation dans l’arsenal thérapeutique ! Jusqu’à présent, il n’y avait aucun traitement reconnu pour cette maladie qui touche pourtant plus d’un million de personnes en France, particulièrement les femmes. La solution développée par Remedee Labs offre aux personnes atteintes de fibromyalgie ce qu'elles espèrent depuis longtemps : la possibilité de soulager leurs symptômes et de retrouver une meilleure qualité de vie. »

Françoise ALLIOT LAUNOIS

Présidente de l’association française de lutte antirhumatismale.

La fibromyalgie : le besoin d’une prise en charge multidisciplinaire

La prise en charge de la fibromyalgie nécessite une approche multidisciplinaire. Le traitement de première intention de la fibromyalgie repose sur des approches non pharmacologiques essentiellement à travers une activité physique adaptée (APA) encadrée par un professionnel, et pouvant être associée avec d’autres thérapies non pharmacologiques. L’approche psychosociale est également importante. Loin d’être proposée par défaut, elle vise à favoriser l’amélioration de la modulation de la douleur, qui est altérée dans la fibromyalgie. Elle repose le plus souvent sur une psychothérapie par thérapie cognitivo-comportementale et de l’éducation thérapeutique. Ce n’est que dans un second temps que des traitements pharmacologiques peuvent être prescrits (antalgiques, antiépileptiques, antidépresseurs) mais leur usage doit rester ponctuel.

À propos de la solution de Remedee Labs

Remedee Labs offre une solution novatrice et non médicamenteuse pour soulager les symptômes de la fibromyalgie. Celle-ci combine sa technologie de neuromodulation par ondes millimétriques (bracelet stimulateur d’endorphines) à un programme complet d’accompagnement indispensable à la bonne prise en charge de la douleur chronique.

Le bracelet Remedee™ est un dispositif innovant qui utilise des ondes millimétriques (60 GHz) pour stimuler les terminaisons nerveuses situées à l’intérieur du poignet. En réponse à cette stimulation, le cerveau libère des endorphines intracérébrales qui vont venir réguler la perception de la douleur et agir plus globalement sur la qualité de vie (sommeil, fatigue, stress).

En complément du bracelet, l’offre de Remedee Labs se compose d’un accompagnement humain, d’un suivi digital complet (conseils et communications pour mieux vivre avec la fibromyalgie) ainsi qu’un suivi régulier de l’évolution des symptômes.

À propos de Remedee Labs

Remedee Labs est une start-up de la healthtech spécialisée dans la gestion de la douleur chronique. Fondée par trois experts dans les domaines des micro et nanotechnologies médicales et de la recherche biomédicale, Remedee Labs a développé une solution innovante pour améliorer la vie des patients souffrant de douleurs chroniques. Cette solution repose sur une technologie unique : le premier bracelet stimulateur d’endorphines.

Deux essais cliniques ont démontré l’efficacité de la technologie de Remedee Labs dans le traitement des douleurs de l’arthrose et de la fibromyalgie.

Depuis 2022, Remedee Labs est soutenue par l’assureur Generali France, à la fois investisseur et partenaire stratégique. La startup a également noué un partenariat avec le laboratoire UPSA afin d’offrir aux professionnels de Santé et à leurs patients une approche complète de la gestion de la douleur chronique. Aujourd’hui, Remedee Labs annonce l’obtention du statut de Dispositif Médical dans l’indication fibromyalgie, une maladie pour laquelle aucun traitement spécifique n’avait encore été approuvé jusqu’à présent.

Solution FibroRem – Vidal.fr