PREUVES CLINIQUES ARTHROSE
Une efficacité validée par un essai clinique et en conditions de vie réelle
L’efficacité de la solution NoviRem™ a été validée par un essai clinique mené au CHU de Grenoble (CETD) et en conditions de vie réelles sur plus de 2 000 utilisateurs souffrant d’arthrose.
Etude Clinique EPIKARTHROSE
Résultats publiés au Congrès européen de rhumatologie en 2023
Essai monocentrique, prospectif, randomisé en cross-over et contrôlé.
Participants : 60 patients souffrant d’arthrose périphérique présentant un score de douleur ≥ 4 sur l’échelle visuelle analogique (EVA).
-21%
Evolution de l'intensité de la douleur
Les patients montrent une diminution moyenne de 21 % de l’intensité de leurs douleurs (score EVA).
5.4 [4.7 ; 6.2] à J0
4.6 [3.1 ; 6.0] à M3
L’étude montre une réduction plus importante de la douleur à la fin des 3 mois, avec une diminution de 1,1 point au cours du dernier mois. Cela confirme qu’il faut un certain délai et un nombre suffisant de séances pour obtenir des bénéfices significatifs.
+24%
Évolution de la qualité du sommeil
La qualité du sommeil s’est améliorée de 24 % sur l’échelle de sommeil VAS.
5.7 [4.4 ; 6.8] à J0
4.6 [3.4 ; 5.9] à M3
p=0.004 n=60
Données en conditions de vie réelle
Résultats publiés au Congrès français de rhumatologie en 2024
Participants : 156 utilisateurs de la solution Remedee Well et atteints d’arthrose
- 80,1% de femmes
- Age moyen : 63,6±12,1
- 12,7±11,1 années avec un impact significatif de la douleur sur la qualité de vie
8 patients sur 10
perçoivent une amélioration de leur qualité de vie (score PGIC) après 3 mois.
Figure 1. PGIC pour l’échantillon total n=156
La figure 1 montre la répartition des 156 utilisateurs à 3 mois (M3) dans les différentes catégories du PGIC. 27,5 % des utilisateurs déclarent que leur qualité de vie s’est « beaucoup » ou « énormément » améliorée.
Diminution de la douleur
Figure 2. Intensité de la douleur à J0 et à M3 ( EVA)
Diminution de la fréquence des crises douloureuses
Figure 3. Distribution de la fréquence des crises douloureuses de J0 en vert et à M3 en violet.
La figure 3 montre la fréquence des crises douloureuses au début (J0) et à 3 mois (M3). On observe une nette diminution des crises à M3. Au début, 38,1 % des utilisateurs avaient des crises la plupart du temps et 38,7 % en permanence. À 3 mois, ces pourcentages baissent à 16,1 % et 7,7 % respectivement.
Diminution de l’intensité de la douleur
La figure 4 montre que l’intensité de la douleur maximale diminue de 33,1 % entre le début (J0) et 3 mois (M3).
Figure 4. Box plot de l’intensité maximale de la douleur à J0 (fig. de gauche) et à M3 (fig. de droite)
Qualité de vie générale
La qualité de vie générale s’est améliorée en moyenne de 29,8 % entre le début (J0) et 3 mois (M3).
Vous souffrez de douleurs rhumatismales qui ne sont pas totalement soulagées par les traitements habituels ?
La solution NoviRem™ a été spécifiquement développée pour améliorer la qualité de vie de vos patients souffrant de douleurs liées à l’arthrose et dont les traitements habituels ne semblent pas les soulager suffisamment.
La solution NoviRem™ est un dispositif médical qui inclut le bracelet stimulateur d’endorphines Remedee
Références :
Chipon et al. Poster SFETD 2024 | Intérêt des Données de Vie Réelle dans l’Évaluation de la Neuromodulation par Ondes Millimétriques pour l’amélioration de la Qualité de Vie des patients souffrant d’Arthrose