PREUVES CLINIQUES FIBROMYALGIE
Une efficacité validée par un essai clinique et en conditions de vie réelle
L’efficacité de la solution FibroRem™ a été confirmée par un essai clinique conduit dans 8 centres d’évaluation et de traitement de la douleur (CETD) et en conditions de vie réelles sur plus de 5 000 utilisateurs.
Etude Clinique FIBREPIK
Résultats publiés dans Medicine 104:10 (2025)
Essai contrôlé, randomisé, multicentrique
Participants : 170 patients Fibromyalgiques (critère ACR 2016), avec un score Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) ≥39
6 patients sur 10
montrent une baisse cliniquement significative du score FIQ. (Impact de la fibromyalgie)
Baisse ≥14% à 3 mois n=170
-38%
Baisse moyenne du FIQ après 3 mois pour les patients répondeurs (ET=15.9%) n=170.
Amélioration des principaux symptômes de la fibromyalgie :
- Sommeil
- Fatigue
- Douleur
- Dépression
- Anxiété
8 patients sur 10
des utilisateurs perçoivent une amélioration de leur qualité de vie (score PGIC) après 3 mois.
Figure 1. Evolution de l’impression de changement du patient (PGIC)
Données en conditions de vie réelle
Résultats publiés dans Journal of Pain Research 2025:18
Participants : 185 utilisateurs de la solution Remedee Well et atteints de fibromyalgie.
Une amélioration de la qualité de vie dans la durée (FIQ)
Figure 2A. Résultats du FIQ
La figure 2A montre comment le score moyen du questionnaire d’impact de la fibromyalgie (FIQ) évolue avec le temps :
- Au début (J0) : Le score est de 63,2 ± 14,6
- Après 3 mois (M3) : Le score baisse de 27,3 %.
- Jusqu’à 18 mois (M18) : Le score reste stable.
Figure 2B. Résultats du FIQ
La figure 2B montre comment la répartition des utilisateurs en fonction de la gravité de leur fibromyalgie (FM) change avec le temps :
- Au début (J0) : 62,5 % des utilisateurs sont dans la catégorie « sévère » (score FIQ supérieur à 59), et 5,7 % dans la catégorie « légère » (score FIQ inférieur à 39).
- Après 3 mois : 22,1 % restent dans la catégorie « sévère », les autres se répartissent entre « modérée » et « légère ».
- Jusqu’à 18 mois (M18) : La répartition reste stable.
Figure 2C. Résultats du FIQ
La figure 2C montre que :
- Entre 65,2 % (à 6 mois) et 73,7 % (à 9 mois) des utilisateurs ont une amélioration significative de leur fibromyalgie.
- Cela signifie que leur score FIQ a diminué d’au moins 14 % par rapport au début (J0).
Baisse de l’intensité de la douleur
Le bracelet Remedee permet une réduction significative de la douleur.
Figure 2 : Évolution de l’intensité de la douleur
Echelle EVA (n=185)
8 patients sur 10
des utilisateurs perçoivent une amélioration de leur qualité de vie (score PGIC) après 3 mois.
Une évolution des principaux symptômes de la Fibroyalgie
Qualité du sommeil :
- Entre le début (J0) et 3 mois (M3), la qualité du sommeil s’améliore de 21 %.
- Elle reste stable jusqu’à 18 mois (M18).
Douleur :
- Après 4 semaines, 31 % des utilisateurs signalent une réduction de plus de 30 % de leur douleur.
- À 18 mois (M18), ce pourcentage atteint 58,4 %.
Raideur :
- Au début (J0), le score moyen de raideur est de 72 ± 21,5.
- La raideur diminue progressivement au cours des 5 premières semaines.
- À 3 mois (M3), les utilisateurs rapportent une réduction moyenne de 32,5 % de leur raideur.
- Cette valeur reste stable jusqu’à 18 mois (M18).
Fatigue :
- Au début (J0), le score de fatigue est de 80,3 ± 18,6.
- À 3 mois (M3), il passe à 55,4 ± 25,7, soit une diminution moyenne de 28,9 %.
- Ce score reste stable jusqu’à 18 mois (M18).
La fibromyalgie impacte votre quotidien et aucun traitement ne semble vous soulager ?
FibroRem™ est le premier dispositif médical conçu spécifiquement pour soulager les symptômes de la fibromyalgie
La solution FibroRem™ est un dispositif médical qui inclut le bracelet stimulateur d’endorphines Remedee est indiquée dans la prise en charge des symptômes de la fibromyalgie
Maindet, Caroline, et al. «Millimetre wave-based neuromodulation combined with coaching improves quality of life in fibromyalgia patients: A 9-month prospective, multicenter, open, randomized, controlled trial.» Medicine 104.10 (2025): e41706.
Minier, Laure, et al. «Evolution of the Quality of Life of Long-Term Fibromyalgia Users of Millimeter Wave-Based Neuromodulation: A Real-World Retrospective Study.» Journal of Pain Research (2025): 1143-1157.